Wyroby medyczne - co przyniosą nowe regulacje?

JJ/Rynek Zdrowia - 04-11-2016
Wyroby medyczne - co przyniosą nowe regulacje?

Oparcie się w procedurach wyceny o elementy jakościowe oraz wycena kosztów związanych z użytkowaniem będą miały bardzo istotne znaczenie dla dostępności wyrobów medycznych na rynku, po zmianach w zasadach ich refundacji - uważa Agnieszka Sikorska-Brzozowska z działu Regulatory & Governmental Affairs w 3M Health Care Business Group, ekspert ds. innowacji Pracodawców RP.

Jak przypomniała, zmiany w refundacji wyrobów medycznych będą wynikiem wprowadzenia ustawy, ale to dopiero rozporządzenia wykonawcze pozwolą w pełni zorientować się w szczegółowych rozwiązaniach.

- Jedna z wielu kwestii, które pozostają do rozstrzygnięcia to np. proponowany w ustawie zapis, że urząd rejestracji będzie dokonywał oceny wyrobów klasy pierwszej. Nie wiemy jednak jeszcze w jaki sposób będzie taka ocena przeprowadzana - mówi Agnieszka Sikorska-Brzozowska.

Jak zwraca uwagę, ustawodawcę czeka trudna zadanie, bo jak dotąd na polskim rynku nie mamy mechanizmów oceny wyrobów medycznych; mechanizmy takie natomiast istnieją w innych krajach Unii Europejskiej i są skutecznie wykorzystywane.

Wypowiedź zarejestrowana podczas XII Forum Rynku Zdrowia (Warszawa, 26-27 października 2016 r.).


Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.