Oparcie się w procedurach wyceny o elementy jakościowe oraz wycena kosztów związanych z użytkowaniem będą miały bardzo istotne znaczenie dla dostępności wyrobów medycznych na rynku, po zmianach w zasadach ich refundacji - uważa Agnieszka Sikorska-Brzozowska z działu Regulatory & Governmental Affairs w 3M Health Care Business Group, ekspert ds. innowacji Pracodawców RP.

Jak przypomniała, zmiany w refundacji wyrobów medycznych będą wynikiem wprowadzenia ustawy, ale to dopiero rozporządzenia wykonawcze pozwolą w pełni zorientować się w szczegółowych rozwiązaniach.

- Jedna z wielu kwestii, które pozostają do rozstrzygnięcia to np. proponowany w ustawie zapis, że urząd rejestracji będzie dokonywał oceny wyrobów klasy pierwszej. Nie wiemy jednak jeszcze w jaki sposób będzie taka ocena przeprowadzana - mówi Agnieszka Sikorska-Brzozowska.

Jak zwraca uwagę, ustawodawcę czeka trudna zadanie, bo jak dotąd na polskim rynku nie mamy mechanizmów oceny wyrobów medycznych; mechanizmy takie natomiast istnieją w innych krajach Unii Europejskiej i są skutecznie wykorzystywane.

Wypowiedź zarejestrowana podczas XII Forum Rynku Zdrowia (Warszawa, 26-27 października 2016 r.).

• Udostępnij Tweetnij